Centro de Pesquisa Clínica – CEPEC
O CEPEC/FUC vincula-se diretamente à Diretoria Científica da Fundação Universitária de Cardiologia, promove o desenvolvimento e a integração da pesquisa clínica no âmbito da Fundação atuando como facilitador na condução de estudos multicêntricos nesta Instituição. É um centro de pesquisa aberto ao corpo clínico desta instituição, que se dedicam ao atendimento hospitalar e ambulatorial de pacientes com diagnósticos cardiovasculares.
OBJETIVOS
- Atuar no desenvolvimento científico e condução de estudos multicêntricos nacionais e internacionais, principalmente nas fases II, III e IV;
- Assessorar os investigadores principais, os sub-investigadores e os coordenadores que conduzem estudos clínicos, no que concerne a questões regulatórias e econômico-financeiras e adequação contratual;
- Servir como centro de interatividade e de integração de informações intra e interinstitucionais relacionadas à pesquisa clínica;
- Ampliar a participação da Instituição e dos pesquisadores no cenário nacional e internacional da pesquisa clínica, colaborando para o desenvolvimento das estratégias definidas pelo Ministério da Saúde;
EQUIPE
A equipe de profissionais que compõem o CEPEC/FUC são médicos investigadores principais ou sub-investigadores, enfermeiras coordenadoras de pesquisa clínica e coordenadoras de regulatório.
PESQUISADORES
TIME DE COLABORADORES
Silvia Zottis Poletti
Coordenadora de Assuntos Regulatórios, Contratos e Financeiros
Camille Lacerda Correa
Enfermeira – Coordenadora de Estudos
Andrea Brum
Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Bruna Brito Machado
Enfermeira Coordenadora
ESTUDOS MULTICÊNTRICOS EM ANDAMENTO
| CADASTRO | PROTOCOLOS CLÍNICOS | INVESTIGADORES PRINCIPAIS |
| UP4963/14 | ISCHEMIA EXTENSÃO – Estudo comparativo entre eficácias de saúde e abordagens médicas invasivas em pacientes isquêmicos. Patrocinador: NIH/NHLBI 52 pacientes. | Dr. Alexandre Quadros |
| UP5426/17 | VISION – Estudo de coorte da avaliação das complicações vasculares em pacientes cirúrgicos e subestudo: APPRAIsE. Patrocinador: PHRI 218 pacientes. | Dr Roberto Sant’Anna |
| UP5447/17 | CLEAR – Estudo para avaliar os efeitos do Acido Bempedoico (ETC-1002) na ocorrência de eventos cardiovasculares importantes em pacientes com, ou em risco de doença cardiovascular, que são intolerantes às estatinas. Patrocinador: Esperion Therapeutics, Inc. 04 pacientes | Dr. Oscar Dutra |
| UP5471/18 | INVICTUS – Investigação do tratamento de FA de etiologia reumática usando estudos de antagonistas de vitamina K, rivaroxabana e aspirina. Patrocinador: Hamilton Health Sciences 08 pacientes | Dr. Oscar Dutra |
| UP5478/18 | G-CHF – Registro global para estudar os fatores demográficos, sócio-econômicos e clínicos, etiologias, fisiopatologia, controle, barreiras de cuidado, e desfechos de pacientes com IC. Patrocinador: PHRI 25 pacientes | Dr. Oscar Dutra |
| UP5548/18 | IC-CBC – Coração Bem Cuidado Promoção do autocuidado para prevenção de internações por IC: ECR controlado. Patrocinador: PROADI-SUS/MS 103 pacientes. | Dra. Marciane Rover |
| UP5550/18 | AEGIS II – protocolo CSL112-3001 Estudo para investigar a eficácia e a segurança do CSL112 em pacientes com SCA. Patrocinador: Covance Brasil Serviços e Pesquisa Farmacêutica Ltda 56 pacientes | Dr. Oscar Dutra |
| UP5633/19 | NUPRESS – Efetividade de uma estratégia NUtricional para controle PRESSórico em pacientes com hipertensão arterial sistêmica usuários do Sistema Único de Saúde (SUS): estudo NUPRESS. Patrocinador: PROADI – SUS/MS 50 pacientes | Nut. Denise Dillenburg |
| UP5685/19 | ATTRIBUTE CM – Cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina Patrocinador: Eidos Therapeutics, Inc. 01 paciente | Dr. Roberto Sant’Anna |
| UP5699/19 | ROMA TRIAL – ECR para avaliar desfechos clínicos de CRM de enxertos arteriais múltiplos comparados com enxerto arterial isolado. Patrocinador: Cornell University Centro Coordenador: Instituto Nacional de Cardiologia 16 pacientes | Dr. Renato Kalil |
| UP5832/20 | MINT – Myocardial Ischemia and Transfusion Patrocinador: BCRI 06 pacientes | Dr. Alexandre Quadros |
| UP5860/20 | NEO-MINDSET AAS – Otimização antitrombótica através da monoterapia sem AAS versus Dupla-Terapia com AAS. Um estudo de redução medicamentosa em pacientes com SCA no Sistema Único de Saúde. Patrocinador: PROADI-SUS 47 pacientes | Dr. Rogério Sarmento Leite |
| UP5929/21 | EMPIRE BRAZIL – Registro Brasileiro para documentação das práticas de manejo de pacientes portadores de Estenoses Coronárias Intermediárias. Patrocinador: Hospital do Coração – Associação Beneficiente Síria Apoio Financeiro: Phillips Volcano 82 pacientes | Dr. André Manica |
| UP5936/21 | OVERLAP – Implante transcateter da Válvula Aórtica com Dispositivo Autoexpansível Evolut com técnica otimizada utilizando Projeção com Sobreposição – Estudo Prospectivo e Multicêntrico. Patrocinador: Medtronic Centro Coordenador: Instituto do Coração – HCFMUSP | Dr. Rogerio Sarmento Leite |
| UP5942/21 | JH-COR-003– Um estudo de fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia de Novaferon + aerossolizado + Tratamento Padrão vs. Placebo + Tratamento Padrão em pacientes adultos hospitalizados com COVID19″ moderada. Patrocinador: GENOVA INC | Dr. Oscar Dutra |
| UP5954/21 | RIBAC NT – Registro Brasileiro para avaliação dos resultados do Implante por Cateter de Bioprótese Aórtica. Centro Coordenador: SBHCI | Dr. Rogério Sarmento Leite |
| UP5961/21 | NITFQM0920OR-III – Ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, paralelo, randomizado e simples-cego, controlado por placebo, para avaliação da eficácia e segurança do medicamento nitazoxanida 600 mg (Farmoquímica S.A), administrado duas vezes ao dia, no tratamento de participantes da pesquisa com COVID-19 hospitalizados em estado moderado. Patrocinador: Farmoquímica S.A. | Dr. Oscar Dutra |
| UP5995/22 | EMPACT-MI – Estudo simplificado, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e de superioridade para avaliar o efeito de empagliflozina na hospitalização e na mortalidade por Insuficiência Cardíaca em participantes com infarto agudo do miocárdio. Patrocinador: Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. e Farm. Ltda 13 pacientes | Dr. Oscar Dutra |
| UP6001/22 | SALTO – AC065A310 – Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, determinado por eventos, de grupos sequenciais, com um período de extensão aberta para avaliar a eficácia e a segurança de selexipague adicionado ao tratamento padrão em crianças ≥ 2 a < 18 anos de idade com Hipertensão Arterial Pulmonar. Patrocinador: Actelion Pharmaceutical Ltd | Dra. Estela Horowitz |
| UP6009/22 | CV-GENES – Avaliação do impacto do componente genético como fator de risco para Doença Cardiovascular Aterosclerótica na população brasileira. Patrocinador: HAOC | Dr. Oscar Dutra |
| UP6010/22 | 202110057-14040 – Estudo transversal multicêntrico para caracterizar a distribuição dos níveis de Lipoproteina (a) entre pacientes com histórico documentado de Doença Cardiovascular Aterosclerótica (DCVA). Patrocinador: Amgen | Dr. Oscar Dutra |
| UP6011/22 | AG10-304 – Estudo aberto de extensão e monitoramento de segurança de acoramidis (AG10) em participantes com Cardiomiopatia Amiloide Sintomática associada à transtirretina que concluíram o estudo clínico de fase 3 ATTRibute-CM (AG10-301). Patrocinador: Eidos Therapeutics, Inc. | Dr. Roberto Sant’Anna |