Centro de Pesquisa Clínica – CEPEC
O CEPEC/FUC vincula-se diretamente à Diretoria Científica da Fundação Universitária de Cardiologia, promove o desenvolvimento e a integração da pesquisa clínica no âmbito da Fundação atuando como facilitador na condução de estudos multicêntricos nesta Instituição. É um centro de pesquisa aberto ao corpo clínico desta instituição, que se dedicam ao atendimento hospitalar e ambulatorial de pacientes com diagnósticos cardiovasculares.
OBJETIVOS
- Atuar no desenvolvimento científico e condução de estudos multicêntricos nacionais e internacionais, principalmente nas fases II, III e IV;
- Assessorar os investigadores principais, os sub-investigadores e os coordenadores que conduzem estudos clínicos, no que concerne a questões regulatórias e econômico-financeiras e adequação contratual;
- Servir como centro de interatividade e de integração de informações intra e interinstitucionais relacionadas à pesquisa clínica;
- Ampliar a participação da Instituição e dos pesquisadores no cenário nacional e internacional da pesquisa clínica, colaborando para o desenvolvimento das estratégias definidas pelo Ministério da Saúde;
EQUIPE
A equipe de profissionais que compõem o CEPEC/FUC são médicos investigadores principais ou sub-investigadores, enfermeiras coordenadoras de pesquisa clínica e coordenadoras de regulatório.
PESQUISADORES
TIME DE COLABORADORES
Silvia Zottis Poletti
Coordenadora de Assuntos Regulatórios, Contratos e Financeiros
Bruna Brito Machado
Coordenadora de Estudos – Enfermeira
Renata Souza da Silva
Coordenadora de estudos – Enfermeira
Kenya Schultz Brandao
Assistente de Pesquisa
ESTUDOS MULTICÊNTRICOS EM ANDAMENTO
| CADASTRO | PROTOCOLOS CLÍNICOS | INVESTIGADORES PRINCIPAIS | SITUAÇÃO | |
| UP4963/14 | ISCHEMIA EXTENSÃO – Estudo comparativo entre eficácias de saúde e abordagens médicas invasivas em pacientes isquêmicos. Patrocinador: NIH/NHLBI 52 pacientes. | Dr. Alexandre Quadros | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP5426/17 | VISION – Estudo de coorte da avaliação das complicações vasculares em pacientes cirúrgicos e subestudo: APPRAIsE. Patrocinador: PHRI 218 pacientes. | Dr Roberto Sant’Anna | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP5699/19 | ROMA TRIAL – ECR para avaliar desfechos clínicos de CRM de enxertos arteriais múltiplos comparados com enxerto arterial isolado. Patrocinador: Cornell University Centro Coordenador: Instituto Nacional de Cardiologia 39 pacientes | Dr. Renato Kalil | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP5860/20 | NEO-MINDSET AAS – Otimização antitrombótica através da monoterapia sem AAS versus Dupla-Terapia com AAS. Um estudo de redução medicamentosa em pacientes com SCA no Sistema Único de Saúde. Patrocinador: PROADI-SUS 65 pacientes | Dr. Rogério Sarmento Leite | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP5936/21 | OVERLAP – Implante transcateter da Válvula Aórtica com Dispositivo Autoexpansível Evolut com técnica otimizada utilizando Projeção com Sobreposição – Estudo Prospectivo e Multicêntrico. Patrocinador: Medtronic Centro Coordenador: Instituto do Coração – HCFMUSP | Dr. Rogerio Sarmento Leite | RANDOMIZANDO | |
| UP6009/22 | CV-GENES – Avaliação do impacto do componente genético como fator de risco para Doença Cardiovascular Aterosclerótica na população brasileira. Patrocinador: HAOC 349 pacientes | Dr. Oscar Dutra | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP6011/22 | AG10-304 – Estudo aberto de extensão e monitoramento de segurança de acoramidis (AG10) em participantes com Cardiomiopatia Amiloide Sintomática associada à transtirretina que concluíram o estudo clínico de fase 3 ATTRibute-CM (AG10-301). Patrocinador: Eidos Therapeutics, Inc. 01 paciente | Dr. Roberto Sant’Anna | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP6036/22 | EVOLVE – MI – 20190184 – Estudo multicentrico randomizado pragmático de EVOLocumabe administrado muito precocemente para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes hospitalizado com Infarto Agudo do Miocárdio. Patrocinador: Amgen Inc. 81 pacientes | Dr. Oscar Dutra | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP6049/22 | OCEAN – 20180244 – Estudo multicentrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar o impacto de Olpasiran em eventos cardiovasculares maiores em pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica e Lipoproteina (a) Elevada. Patrocinador: Amgen Inc. 32 pacientes | Dr. Oscar Dutra | SEGUIMENTO DOS PACIENTES INCLUIDOS | |
| UP6070/23 | ALEXION CKD – ALXN210-CSA-AKI-318 – Ravulizumabe para proteger pacientes com Doença Renal Crônica (CKD) de lesão Renal Aguda associada à Cirurgia Cardíaca (CSA-AKI) e eventos Renais Adversos Graves (MAKE) subsequentes: Estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Patrocinador: Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Dr. Oscar Dutra | RANDOMIZANDO | |
| UP6074/23 | STICH3C– estudo canadense de Cirurgia de Revascularização do Miocárdio ou Intervenção Coronária Percutânea em pacientes com cardiomiopatia isquêmica. Patrocinador: Weill Cornell Medicine | Dr. Renato Kalil | RANDOMIZANDO | |
| UP6081/23 | LIBREXIA-ACS – 70033093ACS3003 – estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e orientado por eventos para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexiana, um inibidor oral do fator XIa, após uma Sindrome Coronariana Aguda recente. Patrocinador: Janssen Research and Development LLC 57 pacientes | Dr. Oscar Dutra | RANDOMIZANDO | |
| UP6087/23 | LIBREXIA AFL – 70033093AFL3002 – estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, duplo-simulado, com grupos paralelos, controlado por ativo, para avaliar a eficácia e a segurança de milvexiana, um inibidor oral do fator XIa, em comparação ao apixabana, em participantes com Fibrilação Atrial. Patrocinador: Janssen Research and Development LLC 02 pacientes | Dr. Oscar Dutra | RANDOMIZANDO | |
| UP6089/23 | MK0616-015 – estudo clinico de fase 3, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de MK-0616 na redução de eventos cardiovasculares adversos graves em participantes com alto risco cardiovascular. Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica LTDA 31 pacientes | Dr. Oscar Dutra | RANDOMIZANDO | |